NationalPosted at: Feb 4 2023 7:03PM ہندوستانی کمپنی نے امریکی مارکیٹ سے آنکھوں کی ادویات واپس لے لیں
نئی دہلی، 4 فروری (یو این آئی) چنئی میں قائم گلوبل فارما ہیلتھ کیئر نے آنکھوں میں ڈالنےوالی ہندوستانی دواکے بارے میں امریکی ہیلتھ ریگولیٹر سینٹرز فار ڈیزیز کنٹرول اینڈ پریوینشن (سی ڈی سی) کے سنگین الزامات کے بعد امریکی مارکیٹ سے "آرٹیفیشیل ٹیئرس " ہٹالیا ہے۔
سی ڈی ایس نے ایک بیان جاری کرتے ہوئے کہا کہ بہت سے لوگوں کو شدید مضر اثرات کا سامنا کرنا پڑا ہے اور یہ آنکھوں کی اس دوا کے استعمال کی وجہ سے ہوا ہے۔ سی ڈی ایس نے یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (اے ڈی اے) کو بھی خبردار کیا کہ آنکھوں میں انفیکشن، بینائی کے مستقل ضائع ہونے اور آنکھوں میں بہت زیادہ خون بہنے کے نتیجے میں ایک کی موت اور 55 دیگر پیچیدگیاں سامنے آئی ہیں۔ سی ڈی سی کئی ریاستوں میں منشیات کے خلاف مزاحمت کرنے والے انفیکشن کے کیسز کی تحقیقات کر رہا تھا جو کہ "آرٹیفیشیل ٹیئرس " کے استعمال سے منسلک ہیں۔ یہ دوا امریکہ میں , ایل ایل سی اور ڈیلسم فارما ازری کیئر کے ذریعے تقسیم کی جاتی ہے۔
جمعہ کو ایف ڈی اے کی جانب سے جاری کردہ وارننگ میں صارفین اور ڈاکٹروں کو ہدایت کی گئی ہے کہ وہ پروڈکٹ نہ خریدیں اور اس کا استعمال بند کردیں۔ وارننگ میں کہا گیا ہے کہ "آلودہ مصنوعی آنسوؤں (آرٹیفیشیل ٹیئرس )کے استعمال سے آنکھوں میں انفیکشن کا خطرہ بڑھ جاتا ہے، جو اندھا پن یا موت کا باعث بن سکتا ہے۔" ایف ڈی اے نے دوائیوں کی تیاری میں ریگولیٹری خلاف ورزیوں کی وجہ سے دوائی کو واپس لینےکی سفارش کی تھی، جس میں مناسب مائکروبیل ٹیسٹنگ کی کمی، فارمولیشن کے مسائل (کمپنی کافی پریزرویٹوز کے بغیر کثیر استعمال کی بوتلوں میں آنکھوں کی دوائیں تیار اور تقسیم کرتی ہے)، اور اس کی کمی جیسے اعتراضات۔ چھیڑ چھاڑ کی واضح پیکیجنگ کے بارے میں مناسب کنٹرول اعتراض کو شامل کیا گیا ہے۔
ایک نایاب دوا اسٹین اسیوڈوموناس ایروجینوسا بیکٹیریا کی جانچ کرتے وقت امریکی ایجنسیوں کو الرٹ کیا گیا تھا۔ کمپنی کو امریکی FDA کی امپورٹ الرٹ لسٹ میں رکھا گیا ہے کیونکہ اس نے دوائی کے حوالے سے ریکارڈ کی درخواست کا مناسب جواب نہیں دیا۔ اس الرٹ کا مقصد کمپنی کی مصنوعات کو امریکہ میں داخل ہونے سے روکنا ہے۔
سیپلا کے سابق عالمی مشیر، مرلی نیلکانتھن نے کہا کہ آنکھوں کے قطرے یا IV سیالوں کے ساتھ چیلنج یہ ہے کہ انہیں ایک مخصوص عضو میں انجکشن لگایا جاتا ہے، اس لیے ان دوائیوں کو بنانے، پیک کرنے اور محفوظ طریقے سے بھیجنے میں اضافی احتیاط کی ضرورت ہے۔ اس پر عمل کرنا لازمی ہے۔
ایسا ہی معاملہ برطانیہ میں آنکھوں کی دوا بھیجنے والی ایک کمپنی کے ساتھ پیش آیا جب انتظامیہ نے دوا سے بھرے کنٹینرز کو مارکیٹ میں داخل ہونے کی اجازت نہیں دی اور انہیں تلف کرنا پڑا، حالانکہ اس بات کا کوئی ثبوت نہیں تھا کہ آنکھوں کے قطرے بھیجے گئے تھے۔ .
انہوں نے کہا کہ معیار، خاص طور پر مکمل نس بندی، کو ہر مرحلے پر چیک کرنے کی ضرورت ہے – مینوفیکچرنگ سے پہلے اور اس کے دوران، سپلائی چین کے ذریعے، کنٹینرز کے اندر درجہ حرارت کو برقرار رکھنے کے سخت ضابطوں کے ذریعے۔
یو این آئی۔ ع ا۔